- TPE Produkte
Medizintechnische TPE-Komponenten
- Produktdetails
Produktbeschreibung
Medizintechnische TPE-Compounds ersetzen zunehmend PVC und Latex in patientennahen Anwendungen. DEHP-frei, biokompatibel (ISO 10993, USP Class VI) und sterilisierbar — für Schläuche, Wearables, Beutel und Verpackungen.
- Eigenschaften
Eigenschaften & Vorteile
- ✅ ISO 10993 biokompatibel
- ✅ USP Class VI
- ✅ DEHP-frei, latexfrei
- Technische Daten
Technische Spezifikationen
| Parameter | Wert |
|---|---|
| Biokompatibilität | ISO 10993, USP Class VI |
| Sterilisation | EtO, Gamma, Autoklavierung (begrenzt) |
| Temperaturbereich | -50°C bis +100°C (TPE-V: +135°C) |
| Härte | Shore A 5–95 |
Chemische Beständigkeit TPE
| Medium | Beständigkeit |
|---|---|
| Wasser (kalt/warm) | ✅ Gut bis sehr gut |
| Verdünnte Säuren & Laugen | ✅ Gut |
| UV-Strahlung | ✅ Gut (mit Stabilisatoren) |
| Mineralöle / Fette | ⚠️ Variiert (TPE-V gut) |
| Ketone / Ester | ❌ Nicht beständig |
| Lebensmittelkontakt | ✅ FDA/EU-konforme Compounds |
- Anwendungen
Typische Einsatzgebiete
- ✅ Medizintechnik — Schläuche, Wearables
- ✅ Medizintechnik — Infusionsschläuche, Wearables, Pumpenschläuche
- FAQ
Häufig gestellte Fragen
Kann TPE Silikon in der Medizin ersetzen?
Bei Schläuchen, Wearables und kurzfristigem Hautkontakt ja. Für Implantate und Langzeit-Körperkontakt bleibt Silikon der Standard.
Welche ISO 10993 Teile werden abgedeckt?
Standardmäßig Teil 5 (Zytotoxizität), Teil 10 (Irritation/Sensibilisierung) und Teil 11 (systemische Toxizität). Weitere Teile auf Anfrage.
Ersetzt TPE Silikon in der Medizintechnik?
Bei Schläuchen, Wearables und kurzfristigem Hautkontakt zunehmend ja. Für Implantate und dauerhaften Körperkontakt bleibt Silikon Standard.
Wichtiger Hinweis zu Zulassungen
ISO 10993 und USP Class VI sind Materialprüfungen des Compounds. Die regulatorische Zulassung des Endprodukts (MDR in der EU, 510(k)/PMA in den USA) obliegt dem Medizinproduktehersteller.
Welche ISO 10993 Teile werden abgedeckt?
Standardmäßig Teil 5 (Zytotoxizität), Teil 10 (Irritation/Sensibilisierung) und Teil 11 (systemische Toxizität). Weitere Teile auf Anfrage.
Ersetzt TPE Silikon in der Medizintechnik?
Bei Schläuchen, Wearables und kurzfristigem Hautkontakt zunehmend ja. Für Implantate und dauerhaften Körperkontakt bleibt Silikon Standard.
Wichtiger Hinweis zu Zulassungen
ISO 10993 und USP Class VI sind Materialprüfungen des Compounds. Die regulatorische Zulassung des Endprodukts (MDR in der EU, 510(k)/PMA in den USA) obliegt dem Medizinproduktehersteller.
Siehe auch
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